免疫疗法系列专访:江苏健安生物董事长王建新博士

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楼主 2019-05-28 21:26:12
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2014年2月初,美国国家癌症研究基金会(National Foundation for Cancer Research,NFCR)宣布将第9届“圣•乔奇癌症研究创新成就奖”授予德克萨斯大学安德森免疫学学院癌症中心主任James Allison,以表彰其在癌症免疫疗法上所作出的杰出贡献。其获奖原因是:因为发现免疫检查点封锁方法并成功将其应用癌症的免疫疗法中。


免疫治疗自2013年被美国“科学”杂志列为10大创新性技术后受到了医药界极大的重视。其实免疫治疗,尤其是癌症的免疫治疗,并非一个新概念。它的发展历史可以追溯到100多年以前。


现代免疫疗法主要分为“主动免疫治疗”和“被动免疫治疗”。“主动免疫治疗”包括“非特异性主动免疫治疗” (例如使用卡介苗、短小棒状杆菌菌苗、免疫因子等)和“特异性主动免疫治疗”(包括肿瘤细胞疫苗、基因工程疫苗、抗独特型抗体疫苗、抗原提呈细胞为基础的疫苗等)。


生物探索:贵公司的官网上指出公司的主要研发方向是免疫治疗,您能对免疫治疗做一个介绍吗?


王建新博士:江苏健安生物科技有限公司是国内少数以免疫治疗作为主要研发方向的,由海归科学家建立的一家新药研发公司。创建这家公司的初衷除了与创业者的研发背景有关外,更主要来自于我们对医药发展趋势的了解和判断。我们自2010年开始积极推动免疫治疗的概念,并于2012年在江苏省,南通市各级政府的支持下成立了健安公司。公司目前落户在南通市港闸区“陈桥高科创业园”。


健安公司推动的免疫治疗包括2个概念:成人疫苗和治疗性疫苗,成人疫苗(包括预防性,增强性疫苗)是一个尚待开发的领域,具有极大的社会和经济效应。联合国最近对人群年龄段的新定义确认了近百年来人类平均寿命不断延长的事实。在这种情况下,成年人,尤其是50岁以上的人群的健康情况成为大家关注的焦点。而该人群健康的一个重要方面的就是免疫功能的状况,免疫功能的低下是造成很多成年人疾病的重要原因。


治疗性疫苗是通过提高患者机体免疫功能达到彻底治愈包括细菌或病毒感染以及癌症等慢性病的一种新型生物治疗方法。治疗性疫苗可以包括非特异性和特异性两类。大家比较熟悉的以抗原提呈细胞为基础的疫苗是一种特异性疫苗,而用于治疗膀胱癌的卡介苗则是一种非特异性癌症疫苗。现在大家非常关注的免疫细胞激活抗体,如抗PD-1, CTLA-4抗体等,则是通过干扰癌症细胞对免疫细胞的抑制机制而提高机体对癌细胞的免疫能力。


总之,提高成年人免疫功能和免疫治疗是不可分割的一个整体,因此健安公司将开发成年人的预防性和治疗性药物作为自己的使命。


生物探索:贵公司首期开发项目为“细胞生产高滴度带状疱疹疫苗工艺”,对此能否做个简单的介绍?


王建新博士:成人带状疱疹(带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病,儿童被感染后,发生水痘,而在成人则表现为带状疱疹)是一个常见疾病,患者虽然没有生命危险却痛苦异常。成人带状疱疹的发病既是一个典型的成年人因免疫功能低下而致病的例子,又是一个通过提高特异性免疫而得到预防的很好的例子。目前国外已有产品上市。国内数家研究所和医药公司也在加紧研发。该产品成功开发的关键在与掌握高滴度细胞株和生产工艺。在这方面健安公司有着很强的研发能力并掌握有成功的工艺。除了自身开发外,我们也愿意和其他公司开展各种形式的合作。尽快把这个产品推向市场,造福于国人。


生物探索:贵公司在准备开发针对癌症的治疗性疫苗,这对免疫疗法研发有何优势?目前贵公司的免疫治疗进展到哪一步?


王建新博士:治疗性疫苗是免疫治疗的重要组成部分。和其他免疫治疗方法相比,疫苗是一种主动性免疫治疗。并具有低成本,高效率,长期有效的特点。从某种意义上讲,任何一种被动性治疗方法,包括小分子药物,抗体,细胞治疗等,都必须在提高患者本身免疫力的条件下才能达到根治的结果。最近国外通过激活免疫细胞而达到惊人临床治疗效果就是一个很好的例子。目前国外有很多癌症疫苗在临床试验中。健安公司也正在通过国内外合作开展相关的产品研发,希望在不久的将来交出很好的成绩单。


生物探索:现在医院癌症治疗还是以传统的放疗、化疗为主,大家非常关注和期待的是:免疫治疗何时能真正应用到临床上?


王建新博士:和几年前健安公司创业者极力推动免疫治疗理念相比,国内免疫治疗已经有了很大的进步。其中癌症的细胞免疫治疗由于监管宽松,已经在全国广泛推广。尽管业内人士力呼加强管理,但是困难较大。在这个领域里迫切需要做的是对已经进行的大量临床治疗医案进行统计分析,肯定有效而副作用较小的方法,加以推广。在免疫细胞激活抗体方面,美国,日本等国家已经审批通过了一些新药。这对于中国新药研发人员和公司来说是一个很大的激励。同时,治疗性癌症疫苗目前也有大量的临床试验在进行中,可以断定的是我们离成功已经不远了。


生物探索:贵公司在免疫治疗领域下一步将会作何布局?您认为在目前国内环境下,开发、推广免疫治疗有哪些挑战?


王建新博士:免疫治疗,尤其是癌症的免疫治疗经过百年的实践,几代人的努力,已经进入开花结果的阶段。这无疑是国内众多患者的福音。健安公司正在开发预防性疫苗,除了成人带状疱疹疫苗外,还包括成人强化型乙肝疫苗,结核疫苗以及广谱流感疫苗。并进一步开发性慢性乙肝和结核的治疗性疫苗。在癌症疫苗方面,我们也在通过国际合作建立独特的技术平台。


免疫治疗属于比较新的治疗方法。因此与化疗和放疗相比,治疗方案和标准都相对不太成熟,需要经过一定时期的实践才能使免疫治疗成为一种常规治疗。健安公司是免疫治疗潮流中的“弄潮儿”之一,我们的梦想就是让进入成年人阶段的广大人群能够提高免疫功能,有效地预防和治疗各种疾病,活得更健康,更长寿。


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