论坛 | 临床、技术与工艺三大视角,透析生物药创新与仿制

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楼主 2018-05-13 09:27:29
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BioCon 2017吸引了586位来自全球生物制药行业资深人士的参与,36家业内领先服务及产品供应商赞助参与其中; 在前四届BioCon高品质、高口碑的成功举办基础上,第五届BioCon将于4月20-21日上海中星铂尔曼大酒店再次盛大召开!


大会构架
第五届中国国际生类似药论坛 (主办方:BMAP商图信息, 协办方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司)和第四届生物药物创新及研发国际研讨会(主办方:细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心、上海交通大学药学院;承办方:BMAP商图信息;协办方:上海市微生物学会)两大品牌活动构成,将汇集近800位行业精英。


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在如此规模的生物药活动中,这两大领域(生物类似药+生物创新药)现场将会有哪些精彩内容呢?


精彩①

深度探讨最前沿的行业发展话题


第五届中国国际生物类似药论坛第四届生物药物创新及研发国际研讨会
主题:寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略主题:聚焦新结构抗体及蛋白工程创新与药物研发的最新进展
  1. 追踪国内外生物类似药临床审评法规的最新要求

  2. 探讨单抗类似药工艺稳定性与可靠性的先进提升策略与优化方法

  3. 学习生物类似药商业化生产的全程质量与成本控制的领先企业实践

  4. 总结生物类似药临床开发的设计、统计、检测、适应症外推等多项经验与教训,加速临床开发效率

  5. 展望中国未来生物类似药的市场准入与临床可及性的前景与规划

  1. 聆听国际国内生物药临床申报及上市的成功经验总结

  2. 学习生物药早期发现中计算机辅助抗体结构设计与改造,差异化新药立项

  3. 探索国际领先蛋白及抗体工程技术与创新应用

  4. 提升生物新药成药性筛选及评价效率,指导临床设计研究

  5. 跟进国内外前沿新结构蛋白及抗体药物在不同适应症下的最新研发进展与阶段性成果


精彩②

50+顶级专家荟萃,带来最新行业进展


类似药论坛


创新药论坛


精彩③

60天行业深度调研,议程简单预览


生物类似药篇

  • 中国生物类似药临床审评的关键点解析

  • 现行EMA生物类似药临床试验政策

  • 生物类似药三期临床实验设计及评价指标的设定案例分享

  • 生物类似药临床一期药代动力学试验相似性分析

  • 圆桌讨论:中国ICH时代,如何加快生物类似药临床试验进程以缩短试验周期?

  • 工艺放大中细胞一线培养经验以保证产量与质量

  • 生物类似药下游纯化工艺的开发与优化策略

  • 批放行中生物类似药生物学活性与效应测定方法的变更案例

  • 确保批次均一性,降本增效的生产技术与质量管理体系的建设与应用

【阅读原文】查看详细议程


生物创新药篇

  • ICH下中国生物药审评制度改革的进展与更新

  • FDA生物药IND注册申报的成功经验分享

  • 从临床批次到商业化批次的生物药生产策略

  • 抗体生产工艺开发策略:产量,质量,和速度

  • 蛋白质药物小分子定点修饰技术在ADC

  • 中的应用

  • 圆桌讨论:新一代PD-1/L1免疫单抗药物的创新布局与专利保护策略

  • 肿瘤免疫治疗药物临床试验设计的成功案例

  • ADC 新药一期临床试验设计及优化进展

  • 双功能抗体结构的创新设计与研发进展

  • 基于抗体功能特征高通量设计抗体的筛选与评价

【阅读原文】查看详细议程


精彩④

50+国内外顶级生物工艺解决方案提供方



 
 
 
 
 
 
 
 

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