关于举办2016年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会的通知(第一轮)

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楼主 2020-05-03 08:21:35
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各位代表及有关单位:

由中国药学会主办,中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办,沃特世科技(上海)有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司等协办的2016年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会,定于2016713日至15日在北京举办。

本次研讨会将围绕生物制品药学研究和评价工作中所涉及的理化特性分析和生物活性检测以及质量控制方法等进行深入研讨交流。届时将邀请美国药典委员会、中国食品药品检定研究院、军事医学科学院以及国内外生物制品研发和生产单位从事质量研究的一线专家和技术骨干进行专题报告,并安排讨论与答疑。会议期间,还将邀请国际知名技术专家就生物活性方法的建立与验证、生物质谱技术和生物信息学软件在生物类似药理化特性分析及比对研究中的应用等方面内容作讲解。现将会议有关事宜通知如下。

    一、组织单位

主办单位:中国药学会

承办单位:中国药学会生物药品与质量研究专业委员会

协办单位:沃特世科技(上海)有限公司

          安捷伦科技(中国)有限公司

    二、征文内容

1.      生物类似药;

2.      抗体与ADCs (Antibody-DrugConjugates)

3.      生物活性分析方法的建立与验证;

4.      QbDQuality by Design);

5.      分析检测方法的生命周期管理;

6.      蛋白质结构分析,序列、二硫键及翻译后修饰,糖基化;

7.      生物制品质量分析与质量控制方法学及验证;

8.      液相色谱技术在生物药品分析和质量控制上的应用新进展;

9.      生物药纯度和杂质的定性与定量分析。

    三、征文要求

请参会代表提交尚未在期刊发表的科研论文、专题报告或综述,每篇字数控制在3000字以内(含摘要),采用Word文档编辑,论文正文请用宋体小4号字(不要分栏设置);请将论文电子稿发E-mail至:cpaswh@163.com

征文截止日期:2016620日。

四、参会对象

生物制品及相关医药领域从事研究与开发的科研院所、制药企业、高等院校、医疗机构等的管理和科研技术人员。

五、会议学分

授予参会代表中国药学会继续药学教育学分4分。

六、时间和地点

1.时间:2016713日至15日,713日报到;

2.地点:北京。具体地点请参见6月发出的第二轮通知。

七、会议收费

1.收费标准   

630日前注册汇款

713日现场注册

1200/

1500/

2.缴纳方式

电汇方式:收款单位:中国药学会;开户行:中国银行总行营业部;帐号:778350009320。电汇方式如果无法添加附言,务必通过电子邮件或传真告知汇款个人详细情况,以便于确认款项归属。

3. 食宿费:食宿费用自理。

八、报名方式

1.电子邮件方式报名:请将回执表(见附件)发送电子邮件至cpaswh@163.com,注明详细地址和邮编,便于我们邮寄发票和下一轮通知;

2.报名截止日期:2016630日。

九、联系人及联系方式

1.中国药学会学术部:孙文虹 朱凤昌

地址:北京朝阳区建外大街4号建外SOHO九号楼181802

邮编:100022          电话:010-58699280-819820

E-mailcpaswh@163.com

2.沃特世科技(上海)有限公司:宋兰坤

地址:上海浦东新区金海路1000号金领之都13

邮编:201206          电话:13817697818

E-maillan_kun_song@waters.com

3.安捷伦科技(中国)有限公司:张威

地址:上海市虹口区四川北路1350号利通广场18

邮编:200080          电话:021-36127554

E-mailwei.zhang@agilent.com

十、会议情况查询

请登陆中国药学会网站(http://www.cpa.org.cn)查询。

 

 

中国药学会

2016 516

 

 

713日技术培训班

 

技术培训一:生物活性方法开发与验证

培训内容:

  1. 生物活性方法开发

-         生物活性方法的种类

-         美国药典生物活性方法的相关章节

-         相对效价的定义

-         用于产品放行和稳定性研究的生物活性方法的选择

-         基于细胞的生物活性方法: plate setup, 复孔的数量, 细胞株的选择和特性分析,剂量曲线的优化和模型,平行性/相似性分析等

-         基于动物的生物活性方法:动物种属的选择,剂量曲线的优化,替代方法等

-         DOE在生物活性方法开发中的应用

-         效价结果的统计学分析

-         如何设定效价的质量标准

-         生物活性方法的生命周期管理

  1. 生物活性方法的验证

-         专属性

-         准确性和精确性

-         线性

-         范围

-         耐用性

-         显示稳定性的能力

 

技术培训二:液相色谱及质谱技术进行蛋白质药物糖基化定性与定量分析

培训内容:

  1. 蛋白质糖基化修饰分析的分析策略与工具选择

-         完整蛋白分析

-         蛋白亚基分析

-         糖基化位点分析

-         糖型结构分析

-         糖的定量

  1. 超高效液相色谱/质谱联用进行荧光标记游离N-糖的定性和定量分析

-         样品前处理方法的选择

-         色谱分析方法的选择和优化

-         GlycoBase糖型数据库的建立及使用

  1. 不同色谱分离模式用于糖蛋白分析表征

-         反相色谱原理、方法开发与优化策略

-         HILIC(亲水相互作用色谱)原理、方法开发与优化策略

-         肽图分析

-         游离N-糖分离与分析

培训讲师:

Tomas Wheat 博士,产品研发总监,首席应用科学家,Waters美国

俞映清博士,生物制药科学应用部总监,资深应用科学家,Waters 美国

  博士,生物制药业务部高级经理,Waters 美国

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