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药明生物:香港IPO初现生物制药研发服务独角兽 右岸

2022-08-02 16:31:56 研发客

右岸 Capital

在资本与市场的同频共振里

发挥智慧的掘金者



摄影 | 徐唯佳


撰文 | 徐唯佳

Sissi.Xu@PharmaDJ.com

 

在药明康德正式宣布退市之后,关于其回归国内A股市场的传闻不绝入耳。而2017年1月4日晚间,从药明康德庞大的资产体系中剥离而出的药明生物技术有限公司(下称药明生物)向港交所递交了上市申请书(草拟版),意味着生物制剂业务将脱离药明康德独立在香港上市。

 

之前,有传言称药明康德将该项业务分拆上市后,将会通过借壳方式登陆A股市场。但就研发客对药明康德市值的观察而言,A股市场恐怕难有如此巨大的壳公司能容下。如果借壳成功,意味着药明康德仅需要支付很少的借壳成本,即能获得上市后股价大幅增长的利益。同时,定向增发的方式也存在许多不透明的因素。。

 



研发客认为,药明康德走IPO通道的可能性更大一些。

 

重组之前,生物制剂业务连同小分子、细胞基因治疗、医疗器械及基因组学(其他WuXi业务)为WuXi PharmaTech的五项独有业务单元之一,主要运营附属于无锡生物技术有限公司(该公司成立于2010年)。直到2014年12月,药明生物在开曼群岛注册成立,并通过6间营运附属公司(即无锡生物技术、苏州检测、上海生物技术、HKBiologics、USBiologics及UK Biologics)经营业务。

 

“为生物制剂的发现、开发及制造提供全面、一体化及高度定制的内容服务。”在上市申请书中,药明生物给出了这样的定义。6年间,它先后与Ambrx Inc.及浙江医药股份有限公司、阿斯利康、TESARO、Prima BioMed企业进行不同程度的合作。


机会:行业巨头未现


从上市申请书提供的研究报告来看,生物制剂的市场蓬勃景象可见一斑。全球生物制剂市场按复合年增长率8.1%增长,以市场规模计,由2011年的1,499亿美元增加至2015年的2,048亿美元,且该增长高于整体医药市场。


预期2015~2020年全球生物制剂市场将按9.0%的复合年增长率增长,2020年的市场规模将达3,148亿美元。

 

其中,生物类似药单克隆抗体是增长最快的部分。从销售数据来看,按2015年销售收益计,全球单克隆抗体市场占生物制剂市场总额的42.4%,按市场规模计,于2020年将达137亿美元,占整个生物类似药市场逾40%。

 

站在这一系列数据的角度,可以粗略推断出全球生物制剂研发服务市场的利益空间。目前,生物制剂重点研究领域包括:抗体偶联药物、双特异性单抗及免疫肿瘤学。至今已有超过700款生物制剂推出市场,而估计仅18家领先的医药公司便有超过900款生物制剂正在研发。

 

以市场规模计,全球生物制剂研发服务市场由2011年的42亿美元增加至2015年的72亿美元,复合年增长率为14.4%。由于制药公司及生物技术公司增加外包,2015~2020年,预期全球生物制剂研发服务市场将会继续按复合年增长率18.3%,以市场规模计,2020年将达到167亿美元。

 

实际上,这些浮出水面的或者潜在的利益空间,并没有烘托出研发服务行业的巨头。从市场占有率来看,生物制剂的研发服务领域依然是一个高度分散的行业。从统计的六大公司在2015年代的市场份额来看,Lonza占11.1%,勃林格殷格翰占8.7%,药明生物占1.2%,排在第6位。另外4家为Patheon、CMC、康泰伦、Samsung Biologics。

 

既然未形成寡头垄断的局面,这就暗示着任何一家企业都有可能在未来的市场中崛起,也意味着现有的竞争实力相对平衡。

 

实际上,每家企业都对自己的服务范围和优势领域做了定位。药明生物的服务范围包括:新型单克隆抗体发现、探索生物学/药物筛选、细胞系工程/精建/生物分析测试、研究制造、检验/配方/流程开发、细胞库/细胞系表征、病毒清除验证、cCMP制造、批放行/稳定性测试。同类比较来看,确实实现了全覆盖,是全球生物制剂研发服务市场中拥有端对端能力的唯一具规模的公司。

 

按生物反应器容量升计量,药明生物是使用一次性生物反应器方面拥有最大容量的公司之一,目前正在建造全球最大基于一次性生物反应器的生物制剂商业性制造设施,规划产能30,000升。

 

当我们讨论生物制剂的市场份额时,会天然地认为北美地区拥有最大的销售份额,事实数据也印证了这一点。然而,中国的市场需求在短短几年里出现了连续的增长。如果说北美地区是一个既定的市场,那么中国显然是一个正在崛起的价值洼地。后者所拥有的想象空间不言而喻。

 

中国单克隆抗体市场的市场规模由2011年的27亿元人民币增至2015年的71亿元,期内复合年增长率为27.4%。估计2015年至2020年将按25.5%复合年增长率增长,到2020年的市场规模达到人民币220亿元。

 

那么,药明生物作为本土企业的优势,将会进一步推动它为国内优质医药公司提供研发服务。目前,药明生物在中国拥有最大基于一次性生物反应器的生物制剂商业生产能力,2015年的收益在中国生物制剂研发服务市场中排名首位,市场份额为36.4%。


主要业务及募集资金用途


总部设于江苏省无锡市的药明生物,分别在无锡、上海及苏州拥有三个营运基地。,并符合cGMP。配备超过260套独立容量为1升至200升不等的生物反应器。团队由678名科学家组成,有157名持有生物技术、生物、化学、化学工程及其他相关领域博士学位或同等学位的员工。

 

目前,药明生物已将15个生物制剂成功进行到可供启动全球临床试验的试验性新药申请阶段,并将26个分子推进到可在中国进行临床试验。同时,已开发115个细胞系作治疗性蛋白质用途及58种基于细胞的生物测定方法,并已生产超过270批生物制剂,成功率为98.2%。

 

作为全球为数不多的拥有细胞系平台的生物制剂研发服务供应商,已开发115个细胞系作治疗性蛋白质用途及58种基于细胞的生物测定方法,并已完成超过270批生物制剂,成功率为98.2%,高于90%至95%的行业标准。

 

与此同时,药明生物也在不断扩大中国市场的业务。2013年6月向浙江医药股份有限公司提供ARX788开发的综合服务,ARX788为一种透过与Ambrx合作联合开发的先进ADC治疗新药,亦为首家能够为澳洲及新西兰临床试验制造符合cGMP ADC的公司。

 

在现有的203个进行项目中,药物发现27项,临床前研发140项,32项进入I期/II期临床, III期临床有三个项目。1项已进入商业化阶段。

 

截至2014~2015年12月31日,2015年以及截至2016年9月30日,药明生物的研发开支分别为35.0百万元人民币、39.7百万元人民币、21.0百万元及42.8百万元人民币。公司方面认为,预期研发开支日后将会增加,整体与收益增长一致。

 

而这些费用主要用于开发新一代技术,包括新一代单抗发现平台、新一代细胞系平台、新型ADC偶联子及净载重量以及持续生物制剂生产技术;及改善服务及成本控制的质量及效率。

 

由于未透露发行的股份及发行价,募集资金规模还难以推测。药明生物在草案中表示,此次上市的用意,主要将用于建造新设施及设施改进及维护包括正在无锡基地进行的新设施建造,该设施预期会支持蛋白质及mAb cGMP原料药生产;上海基地新设施的建造,该设施预期将令上海基地可进行蛋白质、单克隆抗体及ADC cGMP原料药临床生产。

财务数据与收益预测

截至2014年及2015年12月31日止年度及截至2015年及2016年9月30日止九个月,药明生物的收益分别为人民币331.9百万元、人民币557.0百万元、人民币364.6百万元及人民币696.6百万元。

 

根据2015年9个月的收益与2015年去年收益的占比,可以推断出,2016年去年的收益将超过10亿人民币。截至2014年及2015年12月31日的毛利率分别为37.1%、32.4%,2016年前9个月的毛利率为44.5%。

 

对比三星生物在上市时公布的财务数据,2015年的收益为8.27亿美元,上市时招股价为每股约115美元,募集资金19.6亿美元。

 

截至2014年及2015年12月31日止年度及截至2015年及2016年9月30日止九个月,药明生物分别获得纯利42.0百万元人民币、44.5百万元、9.7百万元及136.2百万元。

 

从2016年前9个月的收益分布地区来看,美国以46.7%排名第一,中国以42.3%排名第二。可见,中国地区是药明生物的第二大战场,且与美国市场不相上下。

 

目前,公司的客户大部分为制药及生物技术公司,包括众多业内知名参与者,如阿斯利康、Genentech、TESARO、Momenta Pharmaceuticals、Amicus Therapeutics 、强生、TaiMed Biologics、OPKO Biologics、CStone Pharmaceuticals、哈尔滨誉衡药业股份有限公司、华兰基因工程有限公司、浙江医药股份有限公司及正大天晴药业集团股份有限公司。与全球前20大制药公司中的11家合作。

 

责编 | 姚嘉

Yao.Jia@PharmaDJ.com

徐唯佳

Sissi.Xu@PharmaDJ.com

研发客  右岸专栏主编



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