2017年全球生物制药行业五大发展趋势

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楼主 2019-06-11 13:28:13
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前言

生物制药行业总是复杂多变的,但整体基本保持14%—15%的行业增长率。根据美国BioPlan咨询公司2017年生物制药行业年度报告相关数据表明,有几个主要趋势正对这一增长率产生着影响。这些主要趋势包括:

·        生产效率的需求增大;

·        包括中国在内的国际生物制造中心的发展;

·        生物类似物的扩张;

·        细胞和基因疗法的批准。

这些总趋势也正影响着行业更具体的方面。例如,目前和未来生产能力和效率的提高已受到雇佣困难的冲击。

事实上,今年超过50%的生物制造设施正遭遇因雇佣困难所面临的产能问题。随着产业的扩大,雇佣问题将继续增大。

人力资源问题或许最后会导致质量问题,同时也会增加对诸如自动化设备等需要人员较少技术的需求。如果问题继续延伸,外包组织如CMOs也会面临同样的挑战。


生物制药行业正迫切需求生物技术的改进以及新的生物技术,旨在降低成本,提高效率,改善弱势研发管线,特别是对于发展中国家而言。一些持续的生物制药趋势支撑着未来发展愿景,包括:

·        更多针对细分市场的生物制品;

·        更多生物类似物及生物通用名药品(biogenerics);

·        更多产品且弹性更强的制造设施;

·        更多地一次性生产系统的使用;

·        更高效的生物工艺技术——滴度和产量(titers and yields);

·        更多地使用连续生产技术,包括下游生产加工;

·        更多地应用自动化、监控和过程控制。


2017年BioPlan咨询公司对“影响生物制药行业的趋势”进行了调查研究。该项研究涉及227个生物技术专业人员(其中包括50名中国和100名印度生物技术专业人士)、131个生物制药设备、服务供应商的反馈以及来自中国和印度150多名生物技术专业人员提供的资料。


趋势一:对更高生产效率和更大生产力的需求

生物制药行业的许多趋势都是由提高效率、改善质量和制造成本降低的需求所驱动。若公司对技术和创新持续进行投资,从而可实现四两拨千斤之效。为了保持持久的竞争力,最好的做法是:

·        提高生产效率、降低生产成本

·        缩短新产品上市时间

·        引进新技术并简化技术测试

在该项调查研究中,生产力/生产效率被认为是生物制药领域最重要的发展趋势,其占比为16.4%。在2014—2017年的不同年度调查研究中,排在前三的发展趋势以及其他领域都是通过提高生产效率和生产力从而实现节约成本。图1表示在2014—2017年度中,认为“生产力/生产效率”是最重要的发展趋势的占比。


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