国内首家生物诊疗制品研发中心落户河南洛阳(3月19日医械零距离语音版)

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楼主 2019-05-14 13:26:14
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综合医讯

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3月20日,国家卫计委官网刊出《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》。《通知》明确,耗材“两票制”的推行范围为高值耗材,按照此前国家卫生部的界定,也即将针对血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他等十大类高值医用耗材实行“两票制”。(国家卫计委官网)


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近日,国家食药监总局药品审评中心发通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》的意见,表明注射剂直接注入人体,属于高风险药物剂型。严格注射剂研发监管,口服制剂已可满足临床需求的,不建议研发注射剂;肌肉注射能够满足临床需求的,不建议再研发静脉注射剂、鞘内注射剂等。(CFDA)


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3月20日,国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。据通知,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。(CFDA)


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日前,为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,食品药品监管总局起草了《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。(CFDA)


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3月18日,国内首家生物诊疗制品研发中心落户洛阳。该项目预期总投资约5.2亿元,以中国科学院微生物研究所和国家千人计划专家石磊团队为技术依托,拟建设包括实验动物中心、免疫诊断试剂生产车间、分子诊断试剂生产车间等在内的“一中心六车间”。(洛阳网)


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近日,英国剑桥阿登布鲁克医院心脏病专家桑杰·辛哈(Sanjay Sinha)和剑桥大学的干细胞生物学研究小组,正在研究一种新型心脏再生性疗法:培育鲜活而不断跳动的“心脏补丁”。这种补丁只有2.5平方厘米大小,5毫米厚。它是通过对血细胞重新编程,使之先转化为一种特殊干细胞,再转化成人体任意一种细胞,生长1个月后,形成心肌组织的外形。(医谷)


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3月16日,国际着名学术期刊《自然·通讯》在线发表了军事科学院军事医学研究院与北京大学肿瘤医院共同开展的弥漫型胃癌蛋白质组研究成果。这一研究成果,标志着以贺福初院士领衔的“中国人类蛋白质组计划”,攻克了第一座以蛋白质组分型为主要参照标准的精准医学“城池”,预示着“蛋白质组驱动的精准医学时代”即将到来。(科技日报)


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近日,荷兰生物技术新锐Escalier Biosciences宣布获得了1900万美元投资,用于支持靶向核激素受体RORγt 的小分子抑制剂开展人体概念验证研究,治疗银屑病等自身免疫性疾病。(创鉴汇)


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近期,智云健康(原掌上糖医)宣布获得国内健康领域领先的投资集团天亿投资集团的战略投资。这是继去年10月之后,智云健康公布的又一轮融资,融资规模约1个亿。同时,智云健康与天亿投资旗下上市公司——国内健康体检龙头企业美年大健康产业(集团)(以下简称“美年大健康”)签署合作协议,双方就慢性疾病的筛查、诊治、检后服务,以及慢病院内+院外管理研究等内容达成共识,旨在共同打造“慢性疾病检后互联网服务”新模式。


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