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火视192告别活组织切片!这家生物技术公司用血液基因组测序找到最佳治疗方案

2022-08-02 15:16:58 火石创造

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洞悉全球医健创新创业实践


摘要
美国Guardant Health公司利用一种非侵入性的血液样本筛选技术“Guardant360”,用一管血就能全面实时监控癌症,成本低,风险小,免除了患者侵入性活检的痛苦,开辟了癌症诊断的新疗法。




公司简介


Guardant Health是一家位于美国加利福尼亚州红衫市的基因检测公司,专注于非侵入性癌症诊断,利用血液化验确定肿瘤细胞中的DNA片段,测序定位基因组,从而实时监控癌症,并为患者匹配最佳治疗方法。




产品服务


Guardant360是一个建立在专有DNA测序上的细胞活性筛检测试技术,主要用于非侵入性的血液样本筛选,有助于临床医生判断癌症晚期患者是否发生了细胞基因突变,让医生实时看到这些基因变化,为患者匹配最佳治疗方法。

 

Guardant360技术成本低,风险小,免除了患者侵入性活检的痛苦,开辟了癌症诊断新疗法。该技术目前已经被超过20,000个癌症患者所使用。


Guardant360是第一个、也是唯一的临床验证综合液体活检可用技术,具有99.9999%的特异性,是所有新一代测序技术方法中特异性最高的。




技术原理

人体血液中存在来源于细胞坏死、凋亡及分泌等的循环DNA,其中源于肿瘤细胞释放的循环DNA被称为循环肿瘤DNA(ctDNA)。ctDNA是用来定量病人癌症患病程度的一种非侵入式生物标记物。


操作方法

首先抽取患者两试管的血液,运用能够提高检测敏感性和特异性的专利数字化测序方法Guardant360技术,检查癌症晚期患者的肿瘤细胞基因变化,它会根据70个基因面板,将所有外显子全部测序,避免遗漏罕见的基因突变情况。

 

公司的肿瘤顾问委员会会对每项测试进行审查,并在两周内向医生提供关于肿瘤细胞基因突变的可操作性资料以及美国FDA批准的针对相应病况的治疗方法、临床试验的列表,帮助医生对肿瘤患者的下一步治疗方案做出准确判断。

 


 

此外,Guardant Health还向病人提供Guardant Access服务,帮助病人管理因基因测序带来的医疗账单,帮助病人向保险公司索赔,代替病人与医保公司沟通,争取更大的报销额度,这大大减少了患者保险账单管理的麻烦。


团队组成


公司领导团队是由在下一代测序技术(NGS)方面经验丰富的创业者和专家组成,他们来自包括基因组测序、临床肿瘤学、数字信号处理、生物信息学、医疗保险、实验室操作、消费者网络、移动应用程序和生物制药等不同学科领域。

 

公司的顾问团队包括来自北美和其他地区的单细胞基因组学、癌症诊断等领域的专家,如约翰·韦恩癌症研究所的分子肿瘤研究主任David S Hoon博士、斯克里普斯转化科学研究所主任Eric Topol博士、斯坦福医学院生物化学与遗传学教授Ronald W. Davis博士。


与其他公司的合作


Guardant Health正在与一些生物制药公司合作,希望能够根据患者的基因测序结果开发出针对性的治疗药物。同时,公司也在与数字健康公司及国际分销商合作,以确保产品能带给更多人最大化的利益。


融资情况


Guardant Health在今年初宣布完成1亿美元D轮融资。OrbiMed医疗投资公司领投,科斯拉风险投资公司、Sequoia Capital、Lightspeed Venture Partners、Pejman Mar、Formation 8、Heritage Group等跟投。本轮融资的费用将被用于尽快完善Guardant360技术。

 

2015年2月,Guardant Health完成近9000万美元的C轮融资,被用于Guardant360的推广宣传。



公司名称:Guardant Health

公司地址:美国加利福尼亚州红衫市

公司网址:http://guardanthealth.com

融资情况:共5轮融资,获得10个投资方的1.9亿美元

公司团队:CEO Helmy Eltoukhy

                    董事长兼COO AmirAli Talasaz


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火视观点

Guardant Health公司在2014年推出的 Guardant360技术利用血液化验,通过确定肿瘤细胞中的 DNA 片段,测序定位其基因组,从而实时诊断并找到较好的治疗方法。Guardant360是液体活检领域ctDNA的又一个代表,目前已经被用于乳腺癌、肺癌、皮肤癌、结直肠和前列腺癌测试。

 

但需要注意的是,液体活检领域目前仍处于早期阶段,距行业完全成熟大概还需要5到10年的时间。


另外,液体活检在技术上依然有很多没有解决的问题:


1.  提高检测技术的灵敏度和特异性:血液中白细胞、红细胞以及其他物质非常多,并且数量上远远多于肿瘤细胞,如何准确地捕获循环肿瘤细胞及DNA是液体活检的关键;


2.  血液采集系统和分析步骤等的标准化:由于缺乏标准,新的液体活检技术层出不穷,新的检测方式也在不断涌现,但标准化的缺失为产品的应用带来很大困难;


3.  通过多中心临床试验统一检测的临床效果:临床试验一直是制约行业发展的一个因素,特别是国内CFDA在政策上的缓慢是国内液体活检领域临床试验较少的一个原因。


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