【药典课程】生物活性检测方法的设计、开发和验证

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楼主 2018-11-08 16:38:25
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课程时间/地点:

2017年4月17日 上海

课程简介: 

众所周知,生物活性检测法 (Bioassay) 是生物学、医学、特别是毒理学的重要内容和基础,在新药研究等过程中起了关键性的作用。


作为美国药典委员会(USP)经典生物制品和生物技术类药典培训课程,本课程由USP总部专家来华亲临授课。课程在研究生物活性检测法各因子的变异性在独立于测试组分的生物活性水平下对效价评定的影响、为降低这些潜在干扰可采用的相对于标准来源的效价衡量方法的基础上,将全面介绍生物活性检测方法的设计、开发和验证中需要考虑的基本要素 ,包括美国药典的相关通则、术语、相对效价、生物活性检测周期、重要工具与前提条件、良好操作规范等内容,并对生物活性检测方法的设计、开发、耐用性、验证和后验证等主题进行详细讨论。通过学习,您将了解如何有效的进行生物活性检测方法的设计、优化和解决问题,同时建立活性检测的定量、高通量的实行和多步连续活性检测实行的可能性的考量。

 


参加对象:

       课程专为从事生物活性检测验证工作的科研人员、主管、经理、监管或审查方面的专业人士设计。


讲师:

  • Huiping Tu博士,美国药典委员会全球生物部门总监


Tu博士在USP全球生物部担任实验室总监,主要从事生物标准和标准品的评估、开发及相关管理工作。Tu博士在心血管和神经疾病领域有着丰富的科学背景。她拥有10年以上的药物活性分析开发、验证以及标准品开发的经验。加入USP之前,她曾任职于美国默克公司,担任心血管部门的高级研究员。Tu博士在中国华东师范大学获得有机化学硕士学位以及生命科学学院的生理学博士学位,并随后在华东师范大学化学系担任副教授。在德克萨斯大学西南医学中心完成博士后工作后,Tu博士在德州大学西南医学中心生理学系担任讲师。作为一作或共同一作,Tu博士曾在多种著名刊物上发表论文,包括Cell, J. Clinical Investigation 和 Neuron,同时拥有多项专利。


课程纲要和日程安排:




培训费用:

1,800 元人民币/人


说明:

1、该费用包括培训费、资料费、日程表中提及的餐饮费;其它费用自理。
2、若同一公司/单位选派3名以上人员参加此次培训,自第三人起可享受 50%折扣。(此项优惠不得与其它优惠同时使用)
3、政府药检系统或科研院校,前2人报名可享受20%折扣,第三名及以后折扣同上。(此项优惠不得与其他优惠同时使用)


课程详情和报名方式:

报名参加,请在报名截止日前(2017年4月12日)联系我们或点击“阅读原文”登录USP官方网站“直接申请"在线报名。


联系电话: 021-68619800-7811/7822

邮箱: uspcn@usp.org

传真: (86)21-68619810

网址:http://www.usp.org

美国药典中华区总部

地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路520号




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