《中国药典》2015版重组治疗性生物制品标准与检验技术专项培训在厦门闭幕

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楼主 2019-03-25 12:27:27
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      5月26日,由国家药典委员会与中国医药企业发展促进会联合主办的“《中国药典》2015版重组治疗性生物制品标准与检验技术专项培训班”在厦门顺利闭幕。

      本次培训邀请全程参与2015版《中国药典》(三部)标准制修订工作的药典委员会生物制品相关专业委员会委员和监管部门负责人,以及负责生物制品标准研究、起草和审核工作的生物制品领域资深专家进行授课。

国家药典委员会兰奋副秘书长进行开班致辞

CFDA注册司常卫红调研员为代表讲解生物制品注册管理与国家标准

中国食品药品检定研究院王军志研究员讲解重组治疗性生物制品质量控制技术发展趋势与国家标准的完善

国家药典委员会郭中平研究员为代表讲解《中国药典》2015版三部使用要点

中国食品药品检定研究院孟淑芳研究员讲解生物制品生产用原材料及辅料的质量控制要求

中国食品药品检定研究院饶春明研究员讲解重组细胞因子类产品质控要点

中国食品药品检定研究院沈琦研究员讲解生物制品国家标准物质管理及应用

中国食品药品检定研究院梁成罡研究员讲解重组激素产品质控要点

中国食品药品检定研究院高凯研究员讲解重组单抗产品质控要点

与会专家在授课中详细解读了2015版《中国药典》(三部)执行过程中遇到的技术难题,深度解析2015版《中国药典》对重组治疗性生物制品质量控制的要求及关键技术。来自全国医药研发、生产和质量检定单位的近500名代表参加培训。 

本次培训得到了特宝生物的大力支持。



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